2020年版《中国药典》新版药典三部在化学药品杂质检测方面，相对于2015年版有了较大程度的修订和增加。业内认为，在此背景下，加强药物杂质分析检测并控制药物中的杂质含量成为摆在药企面前的一大课题，整个医药行业以及相关企业都将受到影响。与此同时，为了达到新规要求，相关企业对于对于高效液相色谱仪等检测设备的需求或将扩张。

高效液相色谱仪由储液器、泵、进样器、色谱柱、检测器、记录仪等几部分组成，该设备具有高分辨率、高灵敏度、稳定性强等优点，广泛应用于生物化学、医药研究、环境分析、无机分析等领域。

其中在生物化学领域，高效液相色谱是目前应用非常广泛的色谱分析方法，可以将不同的蛋白质分离并检测，并能实现分析自动化，为医药、临床病理、预防学等蛋白质化学领域的研究提供了强有力的手段；而在医药研究方面，例如可以用于分离分析药物的组分含量，分析药物在体内的残量，以及测定药物在各种器官中的代谢产物等，目前高效液相色谱已成为解决医药研究问题有前途的方法。

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